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产品名称:流感病毒亚单位疫苗 预灌封注射液
产品型号:预灌封注射器包装
产品特点:使用便捷,可有效减少注射过程中的污染风险 (1)质量控制标准严格(2)产品纯度高(3)临床免疫效果显著(4)不良反应发生率低
产品说明:

流感病毒亚单位疫苗说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名:流感病毒亚单位疫苗商品名:孚洛克

英文名:Subunit Influenza Vaccine

汉语拼音:Liugan Bingdu Yadanwei Yimiao

【成份和性状】

本品系用世界卫生组织(WHO)推荐的流感甲1型、甲3型和乙型疫苗株(北半球)分别接种鸡胚培养,收获病毒液经灭活、浓缩、裂解和纯化等工艺处理后制成的流感病毒亚单位疫苗。本品主要成分含有每季WHO推荐的甲型、乙型流感病毒以下三种流感病毒株血凝素:甲1/ (H1N1) 15μg血凝素甲3/(H3N2) 15μg血凝素乙/ (B) 15μg血凝素辅料包括磷酸二氢钾、氢氧化钠和注射用水。本品外观为轻微乳白色注射悬液。不含硫柳汞防腐剂。

【接种对象】

本品推荐用于3岁及以上儿童、成人及老年人。免疫接种通常在预计流感冬季爆发前的秋季进行。特别适用于感染流行性感冒后易于发生合并症者。

【作用和用途】

接种本疫苗后,可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力。用于流行性感冒的预防。

【规格】

每支0.5ml。本品每1次人用剂量为0.5ml,应含各流感病毒株血凝素15μg。

【免疫程序和剂量】

接种部位:肌肉或深度皮下注射。接种剂量:3岁以上儿童和成人接种一剂,每次免疫剂量为0.5 ml。

【不良反应】

本品与所有疫苗一样,可能有不良反应: 1. 常见局部不良反应是注射部位可能出现红、肿、痛、硬结等,全身反应可能会出现发热、乏力、头痛、肌肉痛、关节痛等。一般注射后1~2天很快消失,不影响正常活动。 2. 偶见过敏反应:一般为皮肤反应,如瘙痒、荨麻疹或特异性皮疹。 3. 罕见神经痛、感觉异常、惊厥、一过性血小板减少。 4. 极罕见过敏性休克、脑脊髓膜炎、神经炎和格林巴利综合征。当发生以上未提到的不良反应时,应立即通知医生。本疫苗对驾驶及机器操作能力未见影响。

【禁忌】

1. 对鸡蛋及本疫苗成分过敏者或有其他过敏史者禁用本品。 2. 发热、患急性疾病、慢性疾病的急性发作者及感冒者禁用本品。 3. 有格林巴利综合症病史者禁用本品。 4. 严禁静脉注射。

【注意事项】

1.本疫苗仅用于预防流感病毒引起的疾病。 2.同所有的注射疫苗一样,注射本疫苗时应备有肾上腺素等药物和监测,以备偶有发生过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应现场休息30分钟。 3.注射本品后出现任何神经系统反应者,禁止再次使用。 4.疫苗中有异物或有摇不散的沉淀、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。 5.有下列情况者,使用本品应向医生咨询: ——免疫功能低下者; ——过敏及先前接种出现任何异常反应者; ——孕妇及哺乳期妇女。 6.本疫苗不能与其他疫苗在同一注射器中混合。 7.本疫苗在使用前可放置室温处,用前摇匀。 8.严禁冻结和分次使用。

【药物相互作用】

本疫苗可与其他疫苗同时接种,但应接种在不同部位,应注意同时使用可能增加不良反应。使用免疫抑制剂可能影响本品接种后的免疫效果。为避免可能的药物间相互作用,任何正在进行的治疗均应咨询医生。对于自身或由于治疗引起的免疫抑制的患者,注射本品后产生的免疫应答可能不足。注射丙种球蛋白者应间隔至少1个月再接种本疫苗。

【贮藏】

本品必须于 2 ~ 8 ℃避光保存和运输。

【包装】

预灌封注射器:1支/盒。 

【有效期】

12个月。

【执行标准】YBS00072010

【批准文号】国药准字S20100004

【生产企业】

企业名称:中逸安科生物技术股份有限公司

生产地址:天津北辰科技园区

邮政编码:300410

电话号码:022-86656333

传真号码:022-86656310

网 址:http://www.gazobiotech.com

 

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