发布时间:2020-04-15
来自:北京日报 医药地理 整理:蒲公英-绿茶
核酸快速检测,缩短了检测时间,提高了检测效率,全力服务疫情防控需要。新冠病毒检测设备最快的在5分钟内检测,检测试剂最快的为90分钟是否感染新冠病毒。
设备在5分钟内可出结果
据法新社消息,美国雅培制药有限公司27日发布声明,它已推出一款便携式新冠病毒检测设备,最快能在5分钟内检测出是否感染新冠病毒。声明还称该公司已获得美国药管局紧急授权,最快下周就能将这种设备提供给实验室和医疗机构使用。
设备45分钟内可出结果
近日,FDA批准了一种Cepheid研发的可以应用于医院,临检所和急救室的在45分钟内检测出新冠病毒的诊断设备。该设备是应用安装在全世界23000套桌面系统上的GeneXpert硬件运行的(美国有5000套)。
一个在病人附近就可以获得的精准的检测结果能帮助缓解新冠疫情的紧急情况以便医护人员可以更好的安排他们的资源。
随着FDA紧急审批了该产品,该公司表示这周开始发货,并且推动在欧洲的审批。
该检测的批准是一个里程碑,我们需要依靠口腔拭子就可以获得直接结果的检测。检测和血清学结果在减少样本污染上的互补很关键。
该设备计划在3月30日推出,可以针对鼻腔拭子,或者鼻腔灌注液等样本进行检测,并且不像现存的需要在几天内出结果,该检测在数个小时内就可以为美国民众提供检测结果。而且由于针对新冠病毒基因组上多个片段,因此对以往和变异体病毒都有很好的检测效果。
试剂在90分钟内可出结果
2月27日,北京卓诚惠生生物科技股份有限公司的“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)”通过国家药监局应急审批,取得第三类医疗器械注册证。该产品用于体外定性检测新型冠状病毒,取样后90分钟内可出检验结果。
上海仁度生物科技有限公司开发的新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂,采用RNA特异靶标捕获和转录介导的恒温扩增实时检测技术,在一个反应管中自动化完成核酸提取、扩增步骤,90分钟可出结果,并可实现连续并行检测,提升检测效率。相关数据显示,检测结果灵敏度、特异性能够达到传统PCR方法的水平。